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上海安清医疗器械有限公司五个产品一次性通过CE注册

| 新闻报导

      近日,上海安清医疗器械有限公司自主研发,拥有核心技术专利的一次性电子输尿管肾镜、电子宫腔镜、电子膀胱镜、电子胆道(子)镜、电子支气管镜等五个产品顺利获得TÜV Rheinland认可的CE注册证书。至此,安清公司进入欧洲市场的产品增至7个,覆盖泌尿、生殖、呼吸、消化等医学领域,产品线已经初步打造完成。

      上海安清一直致力于开发基于超小型CMOS芯片技术平台,预期用于各人体部位的各型软性、硬性电子内窥镜,拥有一支由医学、生物工程、光学、精密制造、图像处理、医用材料、光机电信息等多种学科专业人员组成的高素质的专业研发团队,与产学研相结合模式,加速促进产品开发。

      公司始终坚持自主创新,成立不到三年已拥有国家发明专利、实用新型专利、外观专利近40项,形成核心竞争力。

一次性电子输尿管肾镜
【预期用途】
用于临床中对输尿管及肾盂部位的疾病的诊断和配合手术器械进行治疗。
【产品特点】
1、镜体灭菌一次性使用,实现一人一镜,降低交叉感染及术后并发症。
2、高清超微CMOS感光芯片,16万像素,高清视野
3、直觉式操纵杆设计,手柄设计轻便简洁、操作灵活,手握更舒适。
4、双向270°弯曲,精准控制系统,可反复多次推动,不影响控制手柄的活动性。
5、良好的同轴性。


一次性电子宫腔镜
【预期用途】
用于女性子宫和阴道疾病的检查和手术治疗。
【产品特点】
1、一次性的特殊手柄设计。
2、专利的轻便灵活操纵杆设计,手握更舒适。
3、创新电子成像芯片和LED冷光源技术,高分辨率。
4、灭菌一次性使用。


一次性电子膀胱镜

【预期用途】
临床对膀胱、尿道等泌尿科疾病进行检查诊断和治疗。
【产品特点】
1、管径小,插入痛苦小。
2、发热量小,使用安全。
3、结构简单,方便携带。

一次性电子胆道(子)镜
【预期用途】
用于进入总胆管对病症的诊断(观察和活检);总胆管结石的观察和治疗等。
【产品特点】
1、采用高画质超小型CMOS,保证最细的头端部和插入部,便于胆管插入。
2、最细的镜身中确保最粗的钳道,可对应外径1.1mm的配件,还 可使临床检查中灌流速度更快。
3、插入管软中带硬(头端部较软,根部较硬),便于插入。
4、采用最新的器械插入口和内部管路设计,更方便配件的插入。

一次性电子支气管镜
【预期用途】
临床用于进入气管和支气管以及更远端,直接观察气管和支气管的病变,并根据病变进行相应的检查和治疗。
【产品特点】
1、具有高分辨率的画质。
2、增强粘膜表层的血管的可视性。
3、设计更为纤细,4.8mm的先端部外径有助于插入支气管中,同时保持了1.95mm以上的器械管道直径。